自2021年1月1日起俄罗斯取消了医疗产品GOST-R符合性的声明

自2021年1月1日起俄罗斯联邦政府2020年7月4日第982号决议的新版生效。对产品统一清单进行修改，并规定以符合性声明的形式确认符合性。

取消医疗产品GOST符合性声明的清单如下：

因此，下列医疗产品的GOST符合性声明被取消:

统一产品清单部分俄罗斯商品编码

统一产品清单部分的名称

1261

精密合金制品

2372

摄影胶片

2514

乳胶和粘合剂制品

2545

医疗卫生用品
和护理用品未定型

5463(第七和第十段)

医疗用纸产品；外科用品，包扎用品

5620

家具专用

8158

医疗用品

8195

棉条和棉条制品

8311

纯棉织物，包括花旗松、彪形、
缎、衬、绒毛、硬、塔尔、封隔
和纱布组，棉织品的皮瓣

8460

医疗用品

8461

医用棉纱制品

8464

医用合成纱和长丝产品

9385

营养微生物培养基，营养基础和原料生物用于病毒学营养培养基，应用于医学

9391

牙科材料

9393

外科用品、包扎用品

9396

假肢-矫形产品

9397

假肢和矫形产品半成品

9398

材料和设施医疗其他

9431

机械化工具

9432

轨距工具

9433

刀具用锋利(切削)刃的切削和冲击

9434

工具

9435

多表面冲击工具(夹紧)

9436

探针、浮标工具

9437

医疗包

9438

创伤制品

9441

功能诊断仪器；测量仪器

9442

诊断仪器和设备(测量仪器除外)。眼镜

9444

治疗仪器和设备，戒毒。用于替代身体器官和系统功能的装置

9450

医疗设备

9451

卫生设备、移动和运输设备

9461

医用玻璃容器

9464

护理用品和杂项物品

9480

视力矫正镜片

可以看出，几乎所有医疗产品都取消了GOST符合性声明。但是，这只适用于符合GOST R要求的符合性声明。

若产品需遵守海关联盟/统一技术规范(例如，海关联盟TR CU 020/2011《技术设备电磁兼容性》)，则还是必须获得EAC符合性声明确认产品符合这些规范的要求。

现在，企业家可以获得拒绝信或自愿性GOST证书。在第一种情况下豁免函只证明该产品强制性合格评定法中没有要求，在第二种情况下证明产品质量很高。

认证联系中国代表处：

上海经合工业设备检查有限公司

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

skype:gostchina

微信：18621862553

www.gost.org.cn  

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