- 曾经注册过的，但以其他形状生产的、或含有新配剂的、或含有其他有效物质成分的饲料添加剂 ;
- 重复生产的动物用药品 ;
- 重复生产的饲料添加剂 .
动物用药品和饲料添加剂的国家注册 由俄罗斯农业监督署根据俄罗斯联邦机构 " 全俄国家动物用药品和饲料质量和标准化监督中心 " ( 以下用首字母缩写 ) 的鉴定，自递交注册文件和材料之日起在六个月内进行。
每种形式（药品形式）的动物用药品和饲料添加剂的注册许可证有效期为五年。
动物用药品或饲料添加剂国家注册需要的文件 :
1. 动物用药品或饲料添加剂国家注册的申请书 ;
2. 动物用药品或饲料添加剂生产单位的法律地址 ;
3. 动物用药品或饲料添加剂的名称，包括国际非专有权的名称，拉丁文的科学名称，主要别名 ;
4. 动物用药品或饲料添加剂的原名，如果曾经依据俄罗斯联邦商标、服务标志和商品起源地名称注册法作为商标注册过 ;
5. 动物用药品或饲料添加剂组成成分一览表及其数量 ;
6. 根据自 1998 年 6 月 22 日 起施行的 № 86-ФЗ 号联邦《药品法》的要求制定的动物用药品或饲料添加剂使用说明书 ;
7. 动物用药品或饲料添加剂的质量证书 ;
8. 药品和添加剂生产的相关资料 ;
9. 药品和添加剂质检方法 ;
10. 药品和添加剂的临床研究结果 ;
11. 药品和添加剂的药理学和毒理学研究结果 ;
12. 兽医学研究结果 ;
13. 以供质量鉴定的药品和添加剂样品 ;
14. 药品和添加剂的建议售价 ;
15. 动物用药品或饲料添加剂的注册证明材料，如果曾经在俄罗斯联邦境外注册过 .
制定动物用药品或饲料添加剂使用说明书的要求
I . 基本知识
1. 药品或添加剂的名称（俄文和拉丁文名称），别名。
2. 成分。药品或添加剂的有效物质和辅助物质的成分和化学名称。
3. 形状 ( 药品形状 ). 外形 . 物理和化学特性 ( 组合状态 , 颜色 , 透明度 , 在水中和其他溶剂中的溶解度 ) 。
4. 出厂状态。 药品或添加剂的分装 , 包装 , 标志 , 保存和运输条件 , 有效期。
II . 药理学（生物学）特性
5. 药品或添加剂的作用机理 .
6. 药品或添加剂的基本药理学、生物学和其他特性 ( 生物可达性 , 毒性 , 药理动力 , 机体排出物 , 免疫 , 致反应性 , 营养成分及其他 ) 。
III . 使用方法
7. 使用指示 ( 列举 ).
8. 药品或添加剂的使用方法和条件，指明动物种类、方式、剂量 ( 一次用量 , 昼夜用量 , 次数 , 疗程 ), 饭前或饭后 , 规定的饮食制度等 。
9. 可能出现的副作用和并发症。预防和治疗方法 ( 解毒药 , 去活处理 , 中和作用 ).
10. 和其他药品或添加剂的相容性 .
11. 使用禁忌症 .
12. 使用药品或添加剂后被和迫屠宰情况下畜产品可供使用的期限 .
IV. 个人预防措施
13. 遵守预防措施、个人卫生规则，在接触药品或添加剂的工作时利用防护手段。
14. 提供给受害者的急救措施。 推荐的解毒药 .
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