CERTIFICATE ABOUT STATE REGISTRATION OF BIOLOGICALLY ACTIVE FOOD SUPPLEMENTS (BAS) OF THE FEDERAL SERVICE FOR SUPERVISION IN THE SPHERE OF CONSUMERS RIGHTS AND HUMAN WELL-BEING PROTECTION OF THE MINZDRAVSOCRAZVITIYE RF
Certificate about state registration of BAS is issued by the federal service for supervision in the sphere of consumer rights and human well-being protection (by the Rospotrebnadzor) of the RF. According to Russian legislation all BAS require an obligatory inspection with carrying out of assessment before being imported to the territory of Russia. Relying on its positive results Registration certificate is is issued and BAS is included into the state register of the Federal service for supervision in the sphere of consumer rights and human well-being protection.
营养强化剂的注册证明是由俄联邦消费者权利与人身安全保护协会颁发的。按照俄罗斯法律规定所有的营养强化剂在进入俄罗斯领域之前都要经过强制检查，进行试验鉴定。根据结果的正常来颁发证明，营养强化剂属于俄联邦消费者权利与人身安全保护协会的产品目录。
什么是营养强化剂？
营养强化剂 是指为增强营养成分而加入食品中的天然或人工合成的属于天然营养素范围的食品添加剂。
营养强化剂可以是各种药品形式——粉末，片状，胶囊，糖浆状，汁液，浓缩物，主要来自动植物或矿物质，或者是通过化学或非生物手段制成。
营养强化剂与食品添加剂不同，可以是着色剂 、防腐剂、乳化剂 及修正物质等 ，可以改变食物的感官质量，但不具有生物活性。
营养强化剂不仅包括了日常生活所需的物质，有利于提高机体抵抗力，而且也是治疗各种疾病的辅助手段。
营养强化剂分为两类： 营养补充剂和天然营养制剂
营养补充剂是生物物质的精华 ， 也是机体的基本组成成分 ： 维生素 ， 大量所需元素和微量元素 （ 铁 ， 钙 ， 硒 ， 锌 ， 氟等等 ），不饱和脂肪酸， 氨基酸 ， 单糖 ， 二糖 ， 食物纤维等用于调节人体化学组成的物质。
天然营养制剂 是具有药理活性的生物物质 ， 是人体器官和系统生理功能问题的预防 ， 辅助治疗手段。这类强化剂包括维生素 P ， 生物碱 ， 糖类制剂 ， 有机酸 ， 香精 ， 多糖制剂 ， 都是动植物制剂或是二者的复合物，也就是我们所说的天然食品。
对用于营养强化剂的物质有着固定的要求。营养补充剂是营养的来源，使用在药品中不能超过一个人 6 天需要的剂量。因此维生素种类不应该超过 1 天的需要，维生素 А, D, В1, В2, В6, В12 ，烟酸，叶酸，泛酸 维生素 H 不应该超过所需的 3 倍，维生素 E,C 不应该超过 10 倍。天然营养补充剂一天不应该超过一次内服剂量，取决于药品使用的物质和服用条件，营养强化剂每天服用不应少于 2 次。
营养强化剂的使用主要是为了：
- 使营养合理化，最快的弥补缺少的物质，减少（氨基酸，矿物质，维生素，食物纤维，微量元素等物质）的流失，同时根据具体每个人的性别，年龄，身体需求等合理搭配营养与能量物质，即是现代的保持营养平衡的方法，也符合传统的饮食营养学。
- 减少食物热量，调节身体质量。例如，一方面使用含有维生素和矿物质的复合营养强化剂可以降低传统食物的热量，另一方面，从诸如刺柏、大黄这些药用植物中提取的营养强化剂具有很小的副作用。
- 保障病人对食物营养的需要，减轻病人在病态过程中的压力。因此，在糖尿病患者的饭食中加入洋姜（果糖的主要来源）会满足身体的需求，又不会造成高血糖。对于一些先天性酶系统不足的病人来说，一些食物是不可以接受的。比如，苯丙酮尿是由于 肝脏中苯丙氨酸羟化酶 (PAH) 缺陷从而引起苯丙氨酸 (PA) 代谢障碍所致，会损伤中枢神经系统，影响智力发育。为了治疗这种病就要拒绝含有苯丙氨酸的食物，也就是说服用不含有苯丙氨酸的复合氨基酸营养强化剂。还有其他需要服用复合维生素和矿物质盐营养强化剂的例子，如患有肠疾病的患者要杜绝富含 B 族维生素的食物。
- 提高机体对周围不良环境等因素的抵抗力。这一目的下要多使用从人参，刺五加，玫瑰等植物中提取的物质
- 预防循环不畅，以及类似疾病。含有不饱和脂肪酸，食物纤维的营养强化剂可以直接作用于患处，有效预防动脉粥样硬化和心脏局部缺血等疾病。
- 改善新陈代谢，加快排出体内毒素和垃圾。例如，吸附剂——活性炭和植物性药品的利尿和腹泻成分。
- 提高身体免疫力。所有含有维生素，矿物质，植物提取物，适应源，百里香萃取物的营养强化剂都具有这一作用
- 改善肠道损坏的微生物环境，修复肠道功能。此情况下要使用针对肠道微生物的营养强化剂（双菌，乳酸菌等），限制肠道病原体的增加，也可以补充水果中的稀少糖类，为腐生菌的繁殖与活动创造条件。
- 调节生理功能。含有咖啡因的食物和营养强化剂可以缓解低血压情况下的动脉压力，提高动力。氨基酸可以抑制病理过程中脂类过氧化物的氧化反应，保障身体各个器官的正常运转，提高病人的生活质量。
营养强化剂的注册需要提供哪些材料：
外国营养强化剂制造商需要提供的材料清单：
• 申请材料
• 固定形式的样品材料（日期，样品选择地，质量，产品名称，有效地址，生产日期，姓名，责任，签名，挑选出的样品）
• 附有委托人注册说明的营养强化剂注册委托书和合同证明。
• 质量安全认证，包括安全性，组成，特性，有效期和保存条件。
• 包含植物成分的营养强化剂要用拉丁语指出名称和形式（胶囊，汁液状等等）。
• 出口商国家的授权机构提供的官方文件，证明此产品的安全性及有效性。生产者本国的注册证明。
• 简单的生产工艺描述，企业出口营养强化剂的标准。
• 对营养强化剂的清晰描述，适用范围，使用说明，使用禁忌、限制。
• 商标设计
• 须知
• （原文的标准的）无毒和医疗效用等类似的证明材料，医学实验结果报告单或公证的复印件，其中要指明不同于监督机构的试验机关，试验程序和试验结果。
• 卫生证明，要证明这种营养强化剂的生产符合国家或国际对于食品营养强化剂的要求（ GMP, ISO 9000, 9001, 9002 ）或是国家或国际（ EuroNett ）更高的认证。 ISO 是企业最有代表性的专门标志。
• 企业注册证明。所有材料都要原件或是经过公证的复印件，并且要翻译成俄语。
注意：包装中的样品不能少于 6 个（要足够试验使用）。
为了弄清强化剂中的植物来源还应该再提供一个样品（不少于 100 克）以进行植物研究。
所有生产者本国的证明材料要是附有俄语翻译的原件，并按照规定的程序进行了证明。
办理营养强化剂的期限与费用取决于商品的特征，组成成分的质量，所具有的其他认证材料，技术性文件，实验结果等等其他因素。
在提交了所有的材料后办理这一证明的时间为 2 到 2.5 个月。
为了明确办理这一许可证的时间与费用，或是想进行必要的咨询，我们建议您使用在线申请，那之后我们的专家会给详细的解答与建议。
补充信息
-36 号命令“俄联邦消费者权利和居民安全保护协会关于食物营养强化剂的注册”
-8 号决议俄联邦重要保健医师提出的“关于加强对营养强化剂生产与流通的监督工作”。
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