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Registration of medical equipment, instruments, and materials in Roszdravnadzor (Registration in Minzdrav)

医疗设备、仪器、材料Roszdravnadzor注册证书（注册在Minzdrav ）

俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor)http://www.roszdravnadzor.ru/负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料（ Roszdravnadzor ）登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯，如果没有Roszdravnadzor登记，是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程，这证实了该产品的质量，效率和安全的。注册登记证书的有效期限，登记证不限有效时间。

我们俄罗斯专家可以帮助提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请，包括处理和文件编写，测试和发放登记证。我们的经理将代表您的公司来处理这些工作，这将节省您所有的烦恼和很多的时间。

注册登记程序开始时需要提供的文件。这些文件是：

1、申请表

2、委托书

3、CE 93/42 符合性声明

4、企业法人营业执照

5、中华人民共和国组织代码证

6、工厂ISO13485体系证书

7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证

8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书

9、商标注册证

10、专利证书

11、 CE证书

12、产品说明书

13、产品使用手册

14、宣传彩页

15、临床试验报告

16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告

17、样品（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）

俄罗斯医疗注册证需要到中国贸促会公证的资料如下：