医疗用途产品的注册证明是俄联邦居民健康与社会发展监督部发给医疗用途产品的一种官方文件。
医疗用途产品生产商与供应商要特别注意以下一点,根据俄罗斯的法律规定,所有的医学产品必须在俄联邦居民健康与社会发展监督部办理注册手续,之后会领到一份有效期 10 年的注册证明。医学产品除了办理这一注册证明以外,还要办理俄联邦消费者权利保护和人民安全监督机构颁发的卫生检疫许可证和俄罗斯国家标准认证,这里面要填写注册证明和卫生许可证的发放时间。
办理注册证明的时间与费用取决于商品的特性,功能特点,所具有的认证证明,技术性文件,鉴定特点,技术、医学和毒性方面的试验。
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