俄罗斯注册证书-卫生证书-State Registration certificate- - 俄罗斯卫生注册证书Hygiene certificates of registration，俄罗斯注册证书，certificates of registration，矿泉水注册证书，饮用水注册证书，饮料注册证书，酒精饮料注册证书，啤酒注册证书，食品注册证书，婴儿食品注册证书，妇女用食品注册证书，运动员专用食品注册证书，生物活性食品添加剂注册证书，生产生物活性添加剂的原材料注册证书，有机产品注册证书，转基因食品注册证书，食品添加剂注册证书，调味品注册证书，作为调味料和原材料的植物提取物注册证书，微

2010年7月1日俄罗斯卫生证书Hygienic Certificate 停止签发通知！！取而代之的是注册证书（State registration certificates ）。

注册证书是关税联盟证书适用于：俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦3个国家。

根据2010年6月29日关税联盟官方公告，与食品相关的卫生认证被正式取消了。自2010年7月1日起，属于卫生-流行病监控的电子电气产品将不再需要申请卫生认证，取而代之的是关税联盟的注册证书（State registration certificates ）。

以前，除了与食品和饮用水相关的产品（如与食品接触的电器产品），一般笔记本电脑或是电脑屏幕（有辐射的产品）都必须要申请俄罗斯的卫生认证。由于卫生认证规范的产品范围比较模糊，部分没有屏幕的产品也常应厂家要求而提出卫生认证申请。

新的俄罗斯政府注册证书只规范与食品有接触的电气产品，已经在2010年7月1日前签发的卫生证书只能用到2012年1月1日。

根据规定，属于卫生-流行病监控、需要在俄罗斯政府注册的产品有：

1、矿泉水（天然餐饮、医疗及餐饮、医疗）、瓶装饮用水、用容器包装（包括婴儿食品中使用）的软饮料、酒精饮料（包括酒精）、啤酒；

2、专用食品，包括婴儿食品、怀孕和哺乳期妇女用食品、运动员专用饮食产品、生物活性食品添加剂、生产生物活性添加剂的原材料、有机产品；

3、使用转基因（基因）生物生产的食品，包括转基因生物；

4、食品添加剂、复合食品添加剂、调味品、作为调味料和原材料的植物提取物、微生物和细菌发酵剂、技术辅助物，包括酶；

5、化妆品、口腔卫生工具和产品；

6、杀虫剂、虫害和灭鼠工具（供家庭、医院及其他设施使用，除了在兽药使用）；

7、家用化学品；

8、有潜在危险的化学和生物物质；

9、预定用于饮用水供水的材料、设备、装置及其他技术手段；

11、儿童和成人个人卫生用品、不大于3岁的儿童产品、营养餐和营养品、儿童护理卫生用品、儿童服装；

12、预定与食品接触的产品（炊具、餐具、设备除外）。

详情参见俄罗斯官方公告（俄文）。

http://www.rospotrebnadzor.ru/documents/letters/31157/print/

注册证书认证时间一般：1.5-3个月

注册证书有效期：无限期

注册证书申请需要提供的资料：至少
1、MSDS
2、产品介绍和外包装
3、营业执照，组织代码证，生产许可证等证书和相关的测试报告，毒理分析报告
4、HCCP,GMP,ISO9001等体系证书
5、样品

新的证书样本：

申请注册证书要求文件清单：

为证明所述产品（商品）的安全性，控制产品的下列文件应当提交，这些产品是在关税同盟关税领土之外生产的：

1、申请表，MSDS。

2、所生产产品服务领域的文件副本（标准，技术条件，法规，技术指导，规格，配方，成分信息）应与本国法律的有效性一致

3、制造商（生产者）申明生物体中存在基因工程方法修改、纳米材料、激素，食品中残存农药

4、制造商（生产者）监管产品的申请书（操作、使用）的文件（指令，指南，法规，建议）或者副本（如有）应由申请者证实

5、制造商（生产者）认证的安全性和试样的质量证明文件副本应证实与中国的有效法律一致。

6、申请者证实产品的标签（包装）副本

7、正本或副本核证的生物活性食品添加剂（或包含任何未知的成分制剂非官方处方）应证实与执政党有效法律一致。

8、原件或证明该制剂的毒理学特征文件副本（杀虫剂，农药，植物保护剂和生长调节剂）应证实与执政党有效法律一致。

9、证明货物在制造商（生产者）国家领土内自由流通的文件副本应与注册国家法律保持一致，或者上述文件的必要执行缺位的信息应与制造商（生产者）的有效法律一致。

10、研究（测试）协议，科学报告，专家申明

11、证明海关关税联盟领土控制下的货物的标本的进口的文件副本应与注册国家法律保持一致。

制造商（生产者）文件的翻译应与国家注册的，执政党的有效法律相一致。

缔约方可能要求其他资料，用来表明与提供国家注册的中国的有效法律的一致性。

注册证书需要时间周期：

周期一般需要2－3个月。

证书有效期：无限期

没有样品测试是不可能的。

常见问题：

1、2010年6月1日前颁发的政府注册证书和以前的卫生许可证卫在俄罗斯联邦领域内适用吗？
答：是的，直到2012年1月1日前都适用。他们的运作不会在其他关税同盟参与国的领土内扩展。可能获得的文件，其中常设早前为符合安全生产要求的确认根据的国家缔约方（政府注册证书申请一个国家的立法）只能在已获得国家领土出这样的文件，将保留至2011年1月1日

2、从2010年7月1日开始，关于安全生产确认，什么文件为颁布？

答：关税联盟（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦）参与国领域内有效的关税联盟政府注册证书将会在7月1日颁布适用。根据俄罗斯联邦立法，国家注册证书可能获得的文件将保留至2011年1月1日。

3、谁能成为获得关税联盟国家注册证书的申请者？

答：申请者可以是：

o 关税联盟领域内（俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦）生产的产品-产品生产商（制造商）

o 关税联盟外生产的产品-生产商（制造商），产品供应商（进口商）

4、关税联盟领域内政府注册的产品有哪些？
答：

1.Mineral water (natural-table mineral waters, medicinal-table, medicinal), bottled drinking water, packaged in capacity (including for use in baby food), tonics, alcoholic production, including low alcohol production, beer. 矿泉水（天然矿泉水表，药用表，药用），瓶装饮用水，包装能力（在婴儿食物中使用含），滋补品，酒类生产，包括生产低酒精啤酒。

2.Specialized foodstuff, including products of baby food, products for pregnant and feeding women, products dietary (medical and preventive)a food, products for a food of sportsmen (further - specialized foodstuff); biologically active additives to food, raw materials for manufacture of biologically active additives to food, organic products. 专业食品，包括婴儿食品，孕妇和哺乳期妇女，饮食产品（医疗和预防）食品，运动员食品产品（深加工食物）;生物活性添加剂，生产原料食品生物活性添加剂，有机产品。

3.The foodstuff received with use of transgenic organisms, including genetically modified microorganisms.转基因生食物，包括转基因微生物

4.Food additives, complex food additives, flavours, vegetative extracts as flavor substances and raw components, starting cultures of microorganisms and bacterial ferments, technological auxiliary means, including fermental preparations. 食品添加剂，复合食品添加剂，香料，作为原料成分和风味物质，微生物和细菌开始发酵，技术辅助手段，包括发酵提取物制剂的文化营养。

5.Cosmetic production; means and products of hygiene of an oral cavity. 化妆品生产;口腔卫生产品和方式

6.Disinfectants, pest and deratization tools(for using in home, in hospitals and other facilities (except used in veterinary medicine)). 消毒剂，虫害和灭鼠工具（在家里、医院和其他场所使用，兽医用药除外）

7.The household chemical goods. 日用化工品

8.Potentially dangerous chemical and biological substances and the preparations made on their basis representing potential danger to the person (except medical products),the individual substances (compounds) of natural or synthetic origin capable in conditions of production, use, transportation, processing, and also in living conditions have adverse effects on human health and the environment. 有潜在危险的化学和生物物质以及他们代表的潜在危险的人的基础上所作的准备工作，（医疗产品除外），天然或人工合成的个人物质（化合物），使用，运输，加工，生活条件中对人类健康和环境产生不利影响。

9.Materials, equipment, devices and other technical means of water preparation intended for use in systems of drinking-water supply. 材料，设备，装置和其他技术制备的以饮用水供应系统的使用为目的的手段。

10. Subjects of personal hygiene for children and adults; subjects of children's use till three years: ware and the products used for a food of children, subjects of hygienic care of the child; clothes for children (the first layer).儿童和成年人的个人卫生科目; 3年以内儿童的科目：儿童食品和洁具，对儿童卫生保健的对象所使用的产品，儿童服装（第一层）。

11. The products intended for contact to foodstuff (except ware, dining facilities, the process equipment). Import and the reference of the products specified in points 1 – 11 of this section is carried out in the presence of a document confirming their safety according to points 17 and 30 of the Procedure for Government Sanitary and Epidemiological supervision (control) of persons and vehicles, crossing customs border of the customs union, products moved through the customs border of the customs union and on the customs border of the customs union. 为了接触到食品的产品（不包括洁具，餐饮设施，工艺设备）。本节1-11点指定的产品和进口，根据政府对人员和车辆的卫生和流行病监督（控制）第17和30点要求，在穿越关税联盟边境时，产品通过关税联盟边境，以其在关税联盟边境，出示文件确认其安全性。

• Q: What documents will be issued on products which was subject to Sanitary-Epidemiological expertise with delivery of the Sanitary-Epidemiological conclusions, but now is not included in the list of products which are subject to the Government registration on territory of the customs union?产品需要什么文件？这些产品之前属于卫生-流行病学，递交卫生-流行病学结论，但是现在不包含在关税联盟领域内的政府注册名单之内。

A: For such products the documents confirming the accordance will be issued: principally-declarations of the conformity, made with third party attraction. 这些产品需要签发一致性文件：：主要-一致性申明，受第三方的吸引

如果制作注册证书，GOST R证书将不需要。

样品测试可豁免？不，这产品不是..我希望它能够在未来更便宜，因为没有注册签发...只有少数实验室在做这些测试。

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下面是2010年6月30日以前卫生证书的要求和程序

1. 市场准入要求
根据1999年3月30日制定的《关于防止流行病保障人民卫生健康》的俄国联邦法规定，涉及以5个方面的产品必须办理由俄罗斯卫生检疫部门发放的“卫生证明证书”。“卫生证明证书”是确认产品、活动形式或技术条件符合以保护俄罗斯消费者的健康和安全为目的的适用的卫生标准和健康法的文件。该许可性文件是获得GOST符合性证书的先决条件。与GOST符合性证书类似，俄罗斯消费者权力机关在货物到达俄罗斯边境清关时需要检查该文件，其后由贸易检查员在货物摆上零售店货后进行再次检查。

2010年7月1日俄罗斯开始实行新的卫生许可证认证程序和清单：具体可以通过俄罗斯卫生部网站：http://www.rospotrebnadzor.ru/documents/letters/31157/ 查询，也可以发送邮件到我公司索要资料和清单。gost@gost.org.cn gost-r@msn.com .这次调整是非常大的，政府已经签署并从7月1日开始实施：《白俄罗斯，哈萨克斯坦共和国和俄罗斯联邦关于海关联盟国家证书注册的海关联盟卫生措施协议》将在2010年7月1日生效，在所有海关联盟参与国家内有效。具体法规客户可以联系我们。

    需要办理卫生证明证书的产品：
用于与食物或饮水有关的产品(例如厨房电器设备，电冰箱等) ；
放射X 射线的产品(例如影像显示器以及电视接收器等) ；
释放微波辐射的产品(例如手机，无线电话，电脑零件，笔记本电脑等) ；
产生噪音与(或)震动的产品(例如复印机，打印机，空调等) ；
接触皮肤的产品。
    “卫生证明证书”是用于确定产品符合卫生法要求并允许生产、贮藏、运输及销售。
    “卫生证明证书”的有效期为5年，在个别情况下，卫生证明的期限会缩短。
    注：有关医疗器械和电器设备产品则根据1999年7月2号第274号“俄罗斯联邦关于医疗用途产品与国家医疗生产技术的注册程序”实施俄联邦卫生部注册制度。

2. 适用范围
    下列11大类商品必须办理俄罗斯卫生检疫部门发放的“卫生证明证书”：
家用电器(如电冰箱，饮水机等)；
音视频和通信产品；
包装设备；
食品、化妆品加工设备；
食品、食品原料、食品添加和防腐剂、与食品接触的材料和制品；
儿童用品；
化妆品和香水；
服装和鞋类；
家具；
合成建筑材料；
与人体接触的产品。

3. 主管机构
    卫生证明证书(Hygienic Certificate)只能够由俄罗斯联邦消费者权益和福利保护监督服务机〈缩写为Rospotrebnadzor，原来称之为“Gossanepidnadzor”)颁发。样品由Rospotrebnadzor认可的实验室进行测试。
    卫生认证新制度与原制度主要的区别在于现在有两个机构参与卫生认证活动：卫生和流行病中负责分析测试协议和其他文件，Rospotrebnadzor的地方办公室负责根据卫生和流行病中心得出的专家结论草案作出最终的认证决定，如果确认产品符合俄罗斯的卫生标准，则颁发卫生证明证书。

4. 认证程序
    俄罗斯联邦消费者权益和福利保护监督服务机构(Rospotrebnadzor)进行技术审核的深度和测试方法所需要的周期取决于产品的特性和认证的有效期。关于认证有效期的决定、产品是否可以合并一张证书中、测试的类型和所需的样品数量均由Rospotrebnadzor 决定。
(1) 确定认证方案
    卫生证明证书的认证方案有以下3种：
产品：针对在俄罗斯领土范围内销售和/或使用的拟进口及本地制造的产品，确认其特性符合罗斯的卫生标准；
活动形式：针对在俄罗斯领土范围内开展的各类活动形式，如生产、贸易、公共饮食业等，确认符合俄罗斯的健康规范；
条件：针对拟在俄罗斯领土范围内制造的产品的生产过程，确认其符合俄罗斯的健康规范和生标准。
(2) 工厂检查
    制造商有要求时可以对生产设施进行检查，以便对所有生产制造的产品出具卫生证书。这种情下，检查员将重点检查生产现场的生产条件、原材料和技术过程的质量控制以及最终产品的安全和参数。
(3) 证书有效期
    证书有效期5年。有效期取决于产品的类型、生产条件、提交的文件和现行有效规范和标准。但是，卫生和流行病结论证书的有效期通常是1年或5年，取决于产品的类型、对人身健康的风险、储存时间和以前所获得的卫生证书的有效期。