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卡卢加医疗化学品认证中心SGR

Регистрация химических веществ/медтехники в ЕАЭ


认证服务

乌兹别克斯坦药品注册认证

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乌兹别克斯坦药品注册和再次注册服务

上海经合提供中国客户药品乌兹别克斯坦共和国的药品注册和重新注册咨询和信息服务。

 

签订乌兹别克斯坦药品注册合同后,我们承诺执行以下工作:

 

1、按合同要求对客户的技术文件和申请文件进行初步评估;

2、根据客户资料编制乌兹别克斯坦药品注册文件;

3、乌兹别克斯坦药品注册文件申请档案提供审查;

4、提供乌兹别克斯坦代表服务和保障客户在地方当局的利益;

5、通知客户有关专家组织的查询,并在必要时就这些查询进行咨询;

6、向乌兹别克斯坦共和国卫生部下属的药品和新医疗技术质量控制主管部门的专家组织提交并获取必要的文件;

7、向乌兹别克斯坦共和国卫生部下属的药品和新医疗技术质量控制主要部门的要求组织分析和/或临床试验;

8、告知客户有关已完成的工作进度;

9、接收和提交乌兹别克斯坦共和国卫生部下属药品和新医疗技术质量控制主管部门批准文件的原件;

10、所有服务均按照乌兹别克斯坦共和国现行立法提供,并努力寻求在药品注册服务过程中解决各种多边问题。

 

我们的工作重点:

1、能够完全按照合同期限完成乌兹别克斯坦药品注册

2、我们确实知道如何按时获得药品许可证,因为公司的财务状况往往取决于它。

 

和各方始终保持紧密联系

我们知道如何重要的是始终联系以解决所有问题并获得专业咨询,特别是在非工作时间,例如,如果客户在海关丢失样品。

 

实时报告注册进度

我们确实知道如何随时获取有关所有案例的信息并将其报告给负责人或管理部门是有意义的,例如,如果客户在会议之前需要有关案件状态的紧急信息。

 

我们让你摆脱日常生活

我们知道如何将所有困难的工作交给负责任的人。

 

我们的优势:

1、与诊所联系

2、标准化文件流程

3、独立保证标准样品USP RSEP CRS

4、成品样品交付

5、以前的文件审查

6、专家在100多种配方的注册方面拥有丰富的经验

7、工作人员仅由专家组成

 

我们如何做到这一点

1、由于我们专家在乌兹别克斯坦临床试验和产品注册方面的丰富经验,我们与乌兹别克斯坦的众多诊所有很多联系。它有助于我们尽可能快地获得结果。

2、我们已经标准化了我们的工作流程,使我们有机会在短时间内准备和保证文档。它帮助我们准确地准备文件并对卫生部的评论做出快速反应。

3、我们从药用中心购买样品。我们缩短交货时间,节省客户的资金。

4、根据客户的要求,我们将配方送到诊所进行检查。它有助于避免运输和海关问题。我们及时订购样品不浪费时间。

5、我们为客户提供机会,避免支付费用并减少加入费用的次数。

 

2007年以来,我们在乌兹别克斯坦制药市场拥有丰富经验。

 

 

什么是专业技术

1、专家对药物质量的专业知识

2、医学有效性和安全性的专业知识

3、由特殊人员与州政府进行监管互动的专业知识

 

 

乌兹别克斯坦药品注册要求文件清单(英文)

乌兹别克斯坦药品注册要求文件清单(俄文)