关于新冠检测试剂(2019-nCoV)核酸检测试剂盒俄罗斯和欧亚联盟注册的分类

(2019-nCoV)核酸检测试剂盒在EAEU 医疗器械命名法第 152850 号代码。 该代码可能包括：“用于从临床样品和/或生物培养物中提取和/或分离核酸以准备基于核酸测定进行分析的一系列试剂和其他相关材料。某些类型可能包括 用于后续核酸分析的对照" 

Code No. 152850 of the EAEU nomenclature of medical devices. This code may include: "A kid of reagents and other related materials intended for the extraction and/or isolation of nucleic acids from a clinical sample and/or biological cultures in preparation for analysis based on the determination of nucleic acids. Some types may include controls for subsequent analysis of nucleic acids"

注册分类的政府链接 https://portal.eaeunion.org/sites/odata/_layouts/15/Registry/PCLS064/View.aspx

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒是用于对(口)咽拭子、鼻(咽)拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液或其他呼吸道分泌物等样本中的新型冠状病毒核酸进行体外定性检测的体外诊断试剂。

欧亚联盟医疗器械注册，可以联系我，需要提供ISO13485和中国注册证和其他各国注册证的文件。

具体可以联系我们申请欧亚联盟注册。

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