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乌兹别克斯坦医疗器械注册-乌兹别克斯坦认证-GOST-UZ-乌兹别克医疗器械注册

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乌兹别克斯坦医疗器械认证

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乌兹别克斯坦医疗器械认证

乌兹别克斯坦医疗器械和药物注册


乌兹别克斯坦的医疗产品注册强制性的医疗产品注册程序，其主要目的是确保在乌兹别克斯坦销售的所用产品的质量和安全性。如今，只允许使用对生命无害并能有效销售的经过认证注册的药品，设备，药物，器械。


您需要在乌兹别克斯坦进行医疗设备的州注册吗？ 我们公司会协助您完成此程序。我们的专业人员将促进并极大地加快整个过程，帮助尽快获得医疗器械注册证书。


乌兹别克斯坦共和国的注册文件清单


对于医疗设备的认证，您需要收集一定的文件包：

书面和电子形式的申请。
已注册产品的注册文件，带有申请人的正式签名和盖章。
注册产品的样品，样品数量足以进行研究。
确认生产条件符合法律标准的文件要求。
确认医疗设备符合性声明和操作特性的文件。
产品使用指南/使用手册。


注册的阶段和条件

医疗设备分几个阶段进行注册：


对注册卷宗进行初步检查，研究客户提供的文件是否符合规范和标准要求。

进行技术和毒理学研究。如果产品是外国制造的，则必须预先签发进口许可证。
由专门机构提供和基本分析注册档案，在此之前进行各种调整和改进。
进行临床试验，以确认符合性声明的描述，安全标准和使用效率。
决策并在状态政府注册寄存器中输入注册名称。
签发注册证书。


乌兹别克斯坦注册过程的持续时间因对象而异：

50天-药物或药品。
4个月-以植物来源的包装原料形式的药物，用于穿孔，注射，输血的产品，橡胶产品，乳胶，对受害者的急救物品。
155天-其余的药物和医疗设备。



与我们合作的好处

专业注册团队会提供全面的支持，并在乌兹别克斯坦迅速为您的产品进行注册，并获得注册证书。相信我们，我们保证以专业的方式和最佳的合作条件。




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