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  • TP TC 010抽样测试标准解读

    2025-04-03

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    TP TC 010/2011 抽样测试标准 的专业解读: 一、抽样测试的法律依据与范围 核心标准 ГОСТ 18321-2024(替代旧版2018标准) EAEU决议第2025-010号(2025年新增区块链存证要求) 适用范围 适用于批量生产的机械设备(如机床、输送机等) 不适用于定制化单台设备(需全检) 二、抽样方法与样本量 1. 抽样规则 生产批量 样本量 判定标准(AQL)

  • TP TC 010认证工厂审核流程

    2025-04-03

    323

    TP TC 010/2011 工厂审核流程 的详细说明: 一、审核前准备阶段 文件预审(3-5个工作日) 需提交: 质量管理体系证书(如ISO 9001:2025) 关键部件供应商清单(含GOST材料证书) 设备技术档案(俄语/哈萨克语双语) 审核计划确认 审核方:EAEU授权机构(如 俄罗斯GOST认证测试中心) 时间:通常为1-3天(视生产规模而定) 二、现场审核核心流程 1. 质量管理

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  • 2020年4月3日发布N 430俄罗斯联邦政府法令-关于医疗器械流通包括系列(单次)医疗器械注册法规

    2020-05-15

    3498

    根据联邦法律“关于保护俄罗斯联邦公民健康的基本原则”第38条第5.1款和“关于修改俄罗斯联邦关于预防和应对紧急事件的某些立法法”的联邦法律第17条第1款第2款,俄罗斯联邦政府: 1.批准医疗器械流通的特征,包括一系列医疗器械(批次)的状态注册。 2.该决议自其正式公布之日起生效,有效期至2021年1月1日。

  • EAC RoHS认证2020年3月1日强制性执行

    2020-03-05

    9250

    EAC RoHS的申请人必须是欧亚经济联盟境内的公司(可以是进口商,或制造商委托的当地代表)。EAC RoHS可通过如下两种方式进行认证(2选1): 1. EAC Certificate:EAC合格认证此方法是直接委托EAEU成员国当地实验室做认证,所有流程依照实验室的要求进行。 2. EAC Declaration:EAC符合性声明不能由代工厂或品牌商自己做,必须由有资质的认证机构和海

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