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  • TR CU 020/2011对冰箱电磁兼容性(EMC)抗扰度要求

    2025-04-11

    193

    一、核心抗扰度测试项目与限值 测试类型 标准依据 严苛等级 判定标准 静电放电(ESD) GOST R 51317.4.2-2024 ±8kV(接触放电) 测试后功能无异常,数据不丢失 射频辐射抗扰度 GOST R 51317.4.3-2025 3V/m(80MHz-1GHz) 压缩机不停机,温控误差≤±1℃ 电快速瞬变脉冲群 GOST

  • TR CU020/2011对家用设备要求

    2025-04-11

    180

    一、核心EMC技术指标 传导干扰限值 电源端子骚扰电压: 150kHz~30MHz频段 ≤ 66dBμV(准峰值) 引用标准:GOST R 51318.14.1-2024 电信端口骚扰电压:需额外符合GOST R 51318.15 辐射干扰限值 30MHz~1GHz频段 ≤ 54dBμV/m(10米测试距离) 智能家居设备(如Wi-Fi路由器)需额外测试2.4GHz/5GHz频段 抗扰度要求 测试

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  • 乌克兰药品药剂注册、药物警戒和GMP认证

    2022-02-28

    2278

    自2005年以来,乌克兰关于医药产品注册和流通的立法一直在逐步与欧盟立法接轨。乌克兰建立和维护药物注册、安全性(药物警戒)和质量的当前要求接近欧洲要求

  • 乌克兰医疗器械注册认证程序和要求

    2022-02-28

    1977

    乌克兰所有类别的乌克兰医疗器械(I类、Is类、Ir类、Im类、IIa类、IIb类、III类)、所有类别的体外诊断医疗器械(列表A、B、自测、“其他”)、有源植入式医疗器械都需要乌克兰认证注册。自2015年7月1日起,乌克兰将医疗器械市场的准入要求发生了变化:乌克兰国家注册的“旧”系统已被乌克兰医疗器械技术法规要求的国家符合性评估所取代。

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