自2021年1月1日起俄罗斯取消了医疗产品GOST-R符合性的声明
自2021年1月1日起俄罗斯联邦政府2020年7月4日第982号决议的新版生效。对产品统一清单进行修改,并规定以符合性声明的形式确认符合性。
取消医疗产品GOST符合性声明的清单如下:
因此,下列医疗产品的GOST符合性声明被取消:
统一产品清单部分俄罗斯商品编码
统一产品清单部分的名称
1261
精密合金制品
2372
摄影胶片
2514
乳胶和粘合剂制品
2545
医疗卫生用品
和护理用品未定型
5463(第七和第十段)
医疗用纸产品;外科用品,包扎用品
5620
家具专用
8158
医疗用品
8195
棉条和棉条制品
8311
纯棉织物,包括花旗松、彪形、
缎、衬、绒毛、硬、塔尔、封隔
和纱布组,棉织品的皮瓣
8460
医疗用品
8461
医用棉纱制品
8464
医用合成纱和长丝产品
9385
营养微生物培养基,营养基础和原料生物用于病毒学营养培养基,应用于医学
9391
牙科材料
9393
外科用品、包扎用品
9396
假肢-矫形产品
9397
假肢和矫形产品半成品
9398
材料和设施医疗其他
9431
机械化工具
9432
轨距工具
9433
刀具用锋利(切削)刃的切削和冲击
9434
工具
9435
多表面冲击工具(夹紧)
9436
探针、浮标工具
9437
医疗包
9438
创伤制品
9441
功能诊断仪器;测量仪器
9442
诊断仪器和设备(测量仪器除外)。眼镜
9444
治疗仪器和设备,戒毒。用于替代身体器官和系统功能的装置
9450
医疗设备
9451
卫生设备、移动和运输设备
9461
医用玻璃容器
9464
护理用品和杂项物品
9480
视力矫正镜片
可以看出,几乎所有医疗产品都取消了GOST符合性声明。但是,这只适用于符合GOST R要求的符合性声明。
若产品需遵守海关联盟/统一技术规范(例如,海关联盟TR CU 020/2011《技术设备电磁兼容性》),则还是必须获得EAC符合性声明确认产品符合这些规范的要求。
现在,企业家可以获得拒绝信或自愿性GOST证书。在第一种情况下豁免函只证明该产品强制性合格评定法中没有要求,在第二种情况下证明产品质量很高。
认证联系中国代表处:
上海经合工业设备检查有限公司
021-36411223 021-36411293
邮件:gost@gost.org.cn gost-r@163.com
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