自从苏联解体以来各国都先后建立了本国的国家标准体系,并都采取了和进行了强制性和自愿性认证制度。
我司专业从事东欧各国产品认证注册,包括医疗器械注册,食品、农产品、药品、消毒剂、化妆品等
俄罗斯国家标准 russia-GOST R ,RST ,
阿塞拜疆国家标准 Azerbaijan-AZS
亚美尼亚国家标准 Armenia-AST
白俄罗斯国家标准 Belarus-STB
哈萨克斯坦国家标准 Kazakhstan-ST RK
吉尔吉斯坦国家标准 Kyrgyzstan-KMS
摩尔多瓦国家标准 Moldova-SM
土库曼斯坦国家标准 Tukmenistan-TDS
乌兹别克斯坦国家标准 Uzbekistan-TSTU
乌克兰国家标准 Ukraine-DSTU
注册流程:
提供需要注册产品的技术文件初步评估;
报价
签订认证注册合同
申请注册文件对于非本国的境外企业的申请文件需要驻外使馆的公证
注册文件提交政府卫生部门审核各项申请,并决定是否受理注册文件。
随后,该部门将指示医疗器械应在认证临床中心和测试实验室接受哪些附加测试(通常包括技术、临床和毒理测试和临床试验或临床评价),
政府卫生部门测试报告和技术文件审查
测试和文件审核均合格后然后注册签发医疗器械注册证。
一般注册时间大约4-8个月,具体每个国家会有点不同,俄罗斯最长,其他各国相对短一点时间。
我们专业从事CIS国家相关的强制性和自愿性产品认证和医疗器械注册,具体请联系我们。
上海经合工业设备检查有限公司
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