TR CU 007/2011 儿童与青少年产品安全（婴儿护理用品）

TR CU 007/2011是欧亚经济联盟（EAEU）针对14 岁以下儿童用品的强制安全法规，2012-07-01 生效；奶嘴 / 奶瓶 / 安抚奶嘴强制 EAC CoC + 俄罗斯 SGR 注册，餐具 / 牙刷 / 卫生用品 EAC CoC，核心管控化学安全、机械安全、生物安全。

一、适用范围（全覆盖你关注的品类）

1. 婴儿喂养类（高风险，CoC+SGR）

• 奶嘴（硅胶 / 橡胶 / 乳胶）、安抚奶嘴（防窒息挡板）

• 奶瓶（玻璃 / PP/PPSU/ 硅胶）、奶瓶配件（奶嘴盖、吸管）

• 婴儿餐具（辅食碗、软头勺、水杯、牙胶）

2. 口腔护理类（高风险，CoC）

• 婴儿牙刷（0–3 岁软毛）、牙龈按摩器、指套牙刷

3. 卫生护理类（高风险，CoC）

• 一次性纸尿裤、拉拉裤、湿巾、棉棒（耳鼻清洁）

• 婴儿浴盆、坐便器、洗护用品容器（接触皮肤 / 口腔）

4. 豁免（不适用本法规）

• 儿童食品、药品、医疗器械（如医用奶嘴）

• 玩具（归 TR CU 008/2011）、二手用品、定制产品

二、核心安全技术要求（必检项，直接影响通关）

1. 化学安全（严控迁移 / 有害物质）

• 重金属（迁移）：铅 / 镉 / 砷 / 汞不得检出；铝≤0.1mg/dm³、钡≤0.05mg/dm³

• 奶嘴 / 安抚奶嘴（硅胶）：甲醛 / 甲醇 / 苯酚不得检出；锌≤1.0mg/dm³

• 奶嘴（乳胶 / 橡胶）：N - 亚硝基胺≤10μg/kg；禁用亚硝胺形成物质

• 邻苯二甲酸盐：完全禁用（DEHP/DBP/DINP 等）

• BPA（双酚 A）：婴儿喂养用品禁止检出

• pH 值：接触口腔 / 皮肤产品 4.0–8.5；水提液 pH 变化≤1.0

2. 机械安全（防窒息 / 防脱落 / 防割伤）

• 小部件：3 岁以下产品，可分离部件直径≥4mm、拉力≥70N（防误吞）

• 安抚奶嘴：挡板直径≥4.5cm、拉力≥40N（防入口）；无锐边 / 毛刺

• 奶瓶 / 餐具：无裂缝、无锐边；咬合力测试≥50N（防破裂）

• 牙刷：毛束拉力≥15N、无脱落；柄部抗折≥30N

3. 生物安全（无菌 / 防霉 / 无刺激）

• 一次性用品（纸尿裤 / 湿巾）：无菌（菌落总数≤10cfu/g）、无霉菌

• 皮肤刺激：水提液毒性指数 70%–120%；无红斑 / 水肿

• 口腔刺激：奶嘴 / 餐具无异味、无粘膜刺激

三、合格评定（CoC 强制 + SGR 注册，双合规）

1. EAC CoC（强制，高风险）

• 适用：奶嘴、奶瓶、安抚奶嘴、婴儿餐具、牙刷、卫生用品

• 模式：1C/3C（样品测试 + 工厂审核 + 年度监督）

• 有效期：5 年；年度监督（ISO 9001 必备）

• 申请主体：EAEU 境内进口商 / 代理商

2. 俄罗斯 SGR 国家注册（额外强制）

• 适用：奶嘴、奶瓶、安抚奶嘴、湿巾、纸尿裤（接触口腔 / 皮肤高风险）

• 要求：卫生毒理测试 + 临床安全评估；终身有效（无年度审核）

3. 低风险特例（DoC）

• 仅适用于非接触口腔 / 皮肤的普通婴儿用品（如收纳盒）

四、技术文件（俄文必备，清关 / 上市）

• 产品描述（材质、规格、适用年龄、接触部位）

• 安全测试报告（化学 + 机械 + 生物，CNAS/ISO 17025 实验室）

• 材料证明（食品级硅胶 / PP、医用级乳胶）

• 俄文手册（使用 / 消毒 / 安全警示，含年龄限制）

• 标签样本（EAC 标 + 俄语品名 + 材质 + 产地 + 批号）

• SGR 注册证书（如适用）

五、标识规范（永久标签，缺一不可）

• EAC 标志（尺寸≥5mm）+ TR CU 007/2011标识

• 俄语品名：Соска（奶嘴）/ Пустышка（安抚奶嘴）/ Бутылочка（奶瓶）/ Посуда для младенцев（婴儿餐具）/ Зубная щетка（牙刷）

• 适用年龄：“Для детей от 0+ месяцев”（0 个月以上）

• 材质：Состав：100% силикон（硅胶）/ Пищевой пластик（食品级塑料）

• 安全警示：“Не оставлять ребенка без присмотра”（勿无人看管）、“Не для детей до 0 месяцев”（不适合 0 个月以下）

• 消毒说明：“Стерилизовать кипячением 5 минут”（煮沸消毒 5 分钟）

六、2025–2026 新规要点

1. SGR 注册强制化：2025-01-01 起，奶嘴 / 奶瓶 / 湿巾必须 SGR+CoC 双证，缺一不可

2. PFAS 禁令：婴儿用品禁用全氟 / 多氟烷基物质（防水涂层）

3. 机械强度加严：安抚奶嘴挡板拉力≥40N（原 30N）；奶瓶抗摔≥1.2 米

4. 溯源系统：奶嘴 / 奶瓶打激光二维码，关联 SGR 编号 + 批次

七、合规路径（双证办理，避退运）

1. 判定风险：喂养 / 口腔 / 卫生类→CoC+SGR；普通用品→CoC

2. 样机测试：化学（重金属 / BPA / 邻苯）+ 机械（小部件 / 拉力）+ 生物（无菌 / 刺激）

3. 认证：办EAC CoC（模式 3C）+俄罗斯 SGR 注册（如适用）

4. 清关：提交 CoC+SGR + 测试报告 + 俄文技术文件

5. 上市：贴 EAC 标 + 俄语信息→合规流通

俄罗斯标准测试认证中心

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

skype:gostchina

微信：18621327282  18621862553

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