在 TR CU 010/2011 机械和设备EAC认证中，判断产品是否属于高风险需综合以下因素：
一、高风险产品的判定依据
1.法规明确分类
TR CU 010/2011 附录中列出的 高风险机械类型（如工业机床、起重设备、矿山机械等）需强制要求 EAC合格证书（CoC），因其涉及重大人身安全风险。
示例：
工业机床（如车床、铣床）因高速运转部件易引发机械伤害；
起重设备（如起重机、叉车）存在重物坠落风险。
2.安全技术要求
若产品需满足 TR CU 020/2011（电磁兼容性） 或 TR CU 004/2011（低电压设备安全） 等附加法规，则风险等级可能提升。
示例：含电子控制系统的机械设备需额外通过EMC测试，否则可能因电磁干扰导致操作失效。
3.认证历史与豁免情况
医用设备、军事装备 等特殊用途机械通常豁免TR CU 010/2011认证，但其他工业机械一般需认证。
轮式车辆（如汽车）虽受TR CU 018/2011约束，但车上安装的机械部件（如制动系统）仍需按TR CU 010/2011评估风险。

二、认证流程中的风险分级操作
1.文件审核阶段
技术文件（如风险分析报告、安全理由）需明确设备潜在危险及防护措施。若文件显示存在 机械强度不足、防护装置缺失 等问题，则判定为高风险。
示例：家用木工机械若未配备紧急停止按钮，可能被归类为中高风险。
2.测试与审核结果
实验室测试（如机械强度、制动性能）未达标的产品需升级为高风险，触发 EAC合格证书（CoC） 流程。
工厂审核 发现生产流程与技术文件不符时，风险等级可能上调。

三、动态追溯与持续监督
1.2025年7月起的新要求
所有高风险产品的技术文件需补充 动态QR码，链接至EAEU检测数据库，实现全生命周期追溯。
未及时更新文件的产品将被视为高风险违规。
2.年度监督审核
高风险产品的 CoC证书 需每年至少一次工厂审核或产品抽检，确保持续合规。

总结
高风险产品的判定需结合 法规分类、安全技术要求、测试结果及动态追溯要求。建议企业委托 EAEU认可实验室（如上海经合工业设备检测有限公司）协助评估，避免因误判导致认证延误。

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

skype:gostchina

微信：18621862553

www.gost.org.cn    www.cu-tr.com

           微信号 扫一扫联系我             公众号 扫一扫           企业微信